JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar serta Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 produk-produk kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang dimaksud ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk-produk yang digunakan merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang digunakan dirancang untuk diletakkan di tempat antara gusi serta bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 komoditas yang dimaksud telah dilakukan memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang digunakan secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok serta Pengendalian Tembakau Keluarga di area AS. Standar ini mempertimbangkan risiko lalu khasiat hasil bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 barang yang disebutkan memiliki jumlah agregat zat berbahaya yang digunakan lebih banyak rendah daripada rokok juga sebagian produk-produk tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga komoditas yang disebutkan mempunyai risiko terkena penyakit tumor ganas juga penyakit lainnya yang mana lebih lanjut rendah dari produk-produk lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang mana cukup bahwa produk-produk baru yang disebutkan menawarkan kegunaan yang tersebut lebih lanjut besar bagi kemampuan fisik publik daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam tindakan hukum ini, data menunjukkan bahwa hasil kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan faedah bagi konsumen dewasa yang digunakan menggunakan rokok dan/atau item tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke hasil ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa produk-produk kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang tersebut merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan barang ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pemanfaatan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun langkah FDA ini mengizinkan ke-20 produk-produk ZYN untuk dipasarkan secara legal di dalam Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti item tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang aman; remaja tak boleh menggunakan barang tembakau serta orang dewasa yang tak menggunakan barang tembakau tak boleh memulai kebiasaan ini.
